Técnica de aplicación del parche de capsaicina 179 mg

Introducción

El tratamiento del dolor neuropático localizado es de compleja solución. Una de las opciones terapéuticas utilizadas es la capsaicina tópica a dosis elevadas de 179 mg (8%) en forma de parche. La alta concentración de capsaicina local produce una desensibilización de los receptores del dolor de potencial transitorio vaniloide 1 (TRPV1) que disminuye la sensación dolorosa.

¿Qué es la capsaicina?

La capsaicina es un agonista altamente selectivo del TRPV1, implicado en la modulación y la transmisión de la señal dolorosa. Este receptor predomina en las neuronas nociceptivas sensoriales de pequeño tamaño (fibras C y fibras A δ) del sistema nervioso periférico. En pacientes que padecen dolor neuropático periférico se produce un aumento de la expresión de este receptor.

La capsaicina produce una “desfuncionalización” del TRPV1 mediante la entrada de grandes flujos de iones de calcio en el receptor. Si el receptor es estimulado de forma prolongada y repetida, se producen tanto alteraciones de las fuerzas osmóticas intraneuronales como activación de proteasas sensibles al calcio. Estos dos fenómenos inducen la degeneración transitoria de las fibras nerviosas epidérmicas, produciendo disminución del dolor neuropático localizado⁽¹⁾.

Parche de capsaicina 179 mg (8%)

El parche de capsaicina de 179 mg (8%) produce una rápida liberación de capsaicina hacia la piel que genera una disminución del dolor neuropático. Su utilización está aprobada tanto por la Food and Drug Administration (FDA)⁽²⁾ como por la European Medicines Agency (EMA)⁽³⁾ y se comercializa en España desde el año 2010⁽⁴⁾. Cada parche mide 14 × 20 cm (280 cm²). Consta de una cara adhesiva que contiene la capsaicina al 8% y una capa de refuerzo externa. La cara adhesiva se encuentra cubierta por una lámina protectora transparente sin dibujo alguno y cortada en forma diagonal que se retira antes de la aplicación. En la capa de refuerzo externa se encuentra serigrafiada “capsaicin 8%”.

Indicaciones del tratamiento con parche de capsaicina 179 mg (8%)

Está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico primario en pacientes adultos, como tratamiento único o en combinación con otros fármacos. También está aprobada su indicación para el tratamiento del dolor neuropático periférico secundario a neuropatía diabética y para el de origen posquirúrgico⁽⁵⁾. El tratamiento se puede repetir cada 90 días en caso de persistencia o recidiva^(4,6,7).

Eficacia y seguridad del parche de capsaicina

La eficacia y la seguridad del parche de capsaicina han sido validadas por estudios previos^(5,8,9), además de los requeridos para su aprobación por la FDA⁽²⁾ y la EMA⁽³⁾.

En el estudio ASCEND⁽⁸⁾ se demostró eficacia y rapidez en el alivio de los síntomas de dolor neuropático periférico de múltiples etiologías con una disminución del dolor del 37% respecto al dolor basal y con una respuesta mantenida hasta el año. Los pacientes que tenían un tiempo de evolución del dolor neuropático más corta mostraron mejores respuestas.

La tolerabilidad se ha demostrado en un estudio prospectivo para diferentes indicaciones de dolor neuropático periférico⁽⁹⁾, con tasas de efectos adversos en el lugar de aplicación del 36,6% como complicación más frecuente y ausencia de complicaciones graves.

Los datos de estos trabajos^(8,9) sugieren que el parche de capsaicina de 179 mg (8%) ofrece alivio significativo del dolor neuropático periférico. Además, esta mejoría es independiente de la edad, la puntuación basal del dolor o la utilización de otros fármacos coadyuvantes.

Administración del parche de capsaicina 179 mg (8%)

Precauciones antes de la administración

La utilización del parche está contraindicada en hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes⁽⁴⁾. Es necesario que la piel esté intacta.

En aquellos pacientes que presenten hipertensión arterial o enfermedades cardiovasculares mal controladas se ha de valorar el riesgo de posibles complicaciones derivadas de este tratamiento, ya que, como consecuencia del aumento del dolor relacionado con la aplicación del parche puede producirse un aumento transitorio de la tensión arterial (< 8 mmHg por término medio)⁽⁴⁾.

En aquellos pacientes que presenten diabetes mellitus con neuropatía sensitiva distal o insuficiencia vascular, existe un aumento del riesgo de aparición de complicaciones.

En el caso de que el paciente o el profesional que vaya a administrar el parche presenten irritación de las vías respiratorias tras la exposición involuntaria al medicamento, se debe considerar no volver a exponer a esta persona al parche.

Preparación del entorno y del paciente

Debe administrarse en una sala ventilada que disponga de agua corriente. Se recomienda facilitar algún material, como por ejemplo lectura, para facilitar la distracción del paciente durante la administración.

Se debe advertir al paciente sobre los posibles efectos adversos, como son reacciones en el lugar de aplicación, dolor, sensación de quemazón, eritema o prurito. Tras la administración del parche se puede producir una disminución de la sensibilidad en la zona de aplicación que es reversible.

La zona de tratamiento se ha de marcar con un rotulador indeleble (Figura 1). Posteriormente, esta zona se marca sobre el plástico protector del parche facilitando el recorte del parche que se va a utilizar durante el tratamiento.

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Figura 1. Delimitación de la zona de aplicación del parche de capsaicina.

La zona de tratamiento se puede tratar previamente con un anestésico tópico que debe retirarse antes de la aplicación del parche. Esta aplicación es opcional y se puede sustituir por la administración de 50 mg de tramadol 30 minutos antes de la aplicación⁽¹⁰⁾.

La piel debe estar completamente limpia y seca antes de la aplicación. Para facilitar esta tarea, se incluye un gel limpiador en la caja. Si la zona de aplicación presenta exceso de vello, se recomienda su rasurado para una mejor adherencia del parche.

Aplicación del parche de capsaicina (Figura 2)

Se deben utilizar guantes de nitrilo en todo momento, tanto durante la manipulación previa a la aplicación como durante la aplicación y la retirada del parche. Es recomendable utilizar mascarilla y gafas de protección ocular.

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Figura 2. Aplicación del parche de capsaicina.

El recorte del parche según la zona que se va a tratar se debe realizar antes de la aplicación y sin retirar la lámina protectora. Una vez recortado, se puede proceder a su aplicación.

A la vez que se retira la lámina protectora se aplica el parche de forma progresiva y lentamente. Se debe evitar la presencia de burbujas entre la piel y el parche. Para facilitar la adherencia del parche a la piel se puede ejercer presión sobre la zona e, incluso, si es preciso, utilizar gasas o vendas para envolver la zona a tratar.

La duración del tratamiento es de 60 minutos, excepto en los pies, que se debe reducir a 30 minutos. El parche no debe administrarse en la región facial, por encima de la línea del pelo, ni en la proximidad de las mucosas.

En el caso de observar síntomas compatibles con irritación de la vía aérea, la persona afectada debe alejarse de la zona donde se ha administrado el parche y se debe proporcionar atención médica adecuada. Este efecto adverso es poco frecuente. En caso de contacto con las mucosas o con los ojos se debe proceder al lavado abundante con agua fría.

Si el paciente presenta dolor intenso asociado al tratamiento, se debe retirar el parche y valorar la presencia de lesiones cutáneas compatibles con quemaduras químicas, puesto que se han descrito casos de quemaduras de primer y segundo grado⁽⁴⁾.

Retirada del parche

La retirada del parche se debe realizar con medidas de protección (guantes de nitrilo, mascarilla y gafas). El parche se debe retirar lentamente enrollándolo sobre sí mismo hacia adentro procurando disminuir el contacto. Una vez retirado, se debe desechar en una bolsa de residuos médicos.

Tras la retirada del parche, se procede a la limpieza de la zona dejando actuar el gel limpiador (butilhidroxianisol a una concentración de 0,2 mg/g) incluido en la caja durante 1 minuto. Este gel permite la retirada de todos los restos de capsaicina.

Posteriormente, se retira el gel y se lava la zona con agua evitando el contacto de esta con la piel sana circundante. Si el paciente presenta dolor en este momento, se pueden utilizar compresas frías sobre la zona tratada.

Reacciones adversas

Los estudios realizados para la aprobación del parche de capsaicina^(2,3,4) demuestran tanto buena tolerancia como un buen perfil de seguridad. La mayoría de las reacciones adversas son transitorias, de intensidad leve a moderada, con una tasa de abandono por este motivo del 10,8%⁽⁹⁾.

Gran parte de los efectos adversos descritos están relacionados con efectos locales en la zona de aplicación como son dolor, eritema, prurito, pápulas, vesículas, edema, sequedad o sensación de ardor. Como se comentaba anteriormente, otro efecto adverso poco frecuente puede ser la irritación de la vía aérea.

Recomendaciones de seguimiento del paciente

Tras completar el tratamiento, se ha de advertir al paciente sobre la necesidad de evitar tocar la zona tratada durante 48 horas. El área tratada puede presentar aumento de la sensibilidad al calor, al agua caliente, a la luz solar directa o al sudor. La sensación de quemazón puede aumentar durante la noche.

Para el alivio de estos síntomas se recomienda la aplicación de frío local y analgésicos orales. Es recomendable facilitar un número de contacto al paciente para que, en caso de presentar algún problema derivado de la administración del parche, puedan recibir la atención adecuada.

Se recomienda una primera visita de seguimiento a la semana para valorar la presencia de efectos adversos, la mejoría de los síntomas, la disminución del área de dolor neuropático y la utilización de medicación coadyuvante. La segunda visita se debe realizar aproximadamente al mes del tratamiento para valorar de nuevo eficacia del tratamiento y plantear, si fuera preciso, un nuevo tratamiento con el parche de capsaicina.

Material adicional (Vídeo 1)

Se puede consultar el vídeo que acompaña a este artículo con la explicación de la técnica de aplicación del parche de capsaicina de 179 mg.

Vídeo 1. Técnica de aplicación del parche de capsaicina 179 mg.